湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
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关节软骨再生支架临床试验即将展开,速报名哟!
发布时间:2024-11-26

2023年11月下旬,国瑞中安的临床试验内部启动会已经顺利召开,参与项目的医生得到了相关技术的培训。临床试验各项任务都在紧锣密鼓地筹划中,很快临床试验将在复旦大学华山医院运动医学中心开展,向社会开放,招募志愿者,名额有限,赶紧行动。

下面提前透露一下入选和排除标准:

(1)入选标准

1. 患者年龄16~65岁(包含16岁和65岁),性别不限:

2.膝关节单侧股骨髁局限性软骨缺损,术中测量清创后的软骨损伤面积2~6cm2,ICRS分级 级或IV级:

3. 临床诊断软骨缺损需要进行微骨折术者:

4.关节活动度正常;

5. 成年受试者或未成年受试者及其监护人同意参加本试验,并签署“受试者知情同意书”:

(2)排除标准

1.体重指数BMI>30 kg/m2(BMI=体重除以身高平方);

2.需要矫正的下肢力线异常患者;

3.多韧带损伤或半月板全切的患者:

4.主诉对胶原蛋白有过敏史者;

5.单膝关节软骨缺损超过2处或广泛性缺损患者,双侧膝关节软骨缺损患者:

6.过去6个月内接受过膝关节开放手术者;

7.妊娠期、哺乳期妇女,或计划于试验期间受孕者,试验前血妊娠检查结果阳性者:

8.膝关节有感染性、免疫性、代谢性关节炎病者;

9.入组前3个月内参加其他任何临床试验或者未达到试验终点患者:



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