澳大利亚的医疗器械监管由澳大利亚治疗商品管理局（Therapeutic Goods Administration，TGA）负责。针对冠状动脉功能测量系统产品，TGA有一系列要求，包括但不限于以下几个方面：

注册和许可： 冠状动脉功能测量系统产品在澳大利亚上市销售需要进行TGA的注册或许可。这涉及提交详细的技术文件、临床数据、质量管理体系等信息。

符合技术标准： 产品需要符合澳大利亚国家标准和TGA指定的技术规范。这包括电气安全、生物相容性、性能要求等方面的标准。

质量管理体系： 制造商必须证明其质量管理体系符合TGA的要求，以确保产品的安全性、可靠性和符合性。

临床数据和效能： 需要提交充分的临床试验数据，以证明产品的有效性和安全性，特别是在冠状动脉功能评估方面的应用。

标签和说明书： 产品标签和使用说明书需要清晰准确地说明产品的用途、使用方法、风险和警告等信息，以确保医疗人员和患者能正确使用产品。

报告不良事件： 在产品上市后，制造商需要及时向TGA报告任何可能与产品使用相关的不良事件或安全问题。

这些要求旨在确保医疗器械在澳大利亚市场上具有安全性、有效性和质量，并且符合澳大利亚的法规和标准。制造商在向澳大利亚市场推广冠状动脉功能测量系统产品时，必须遵循TGA的要求并获得相应的许可或注册。