医疗器械如电脑验光仪进入全球市场需要遵守不同国家和地区的法规和规定，准入规则因地区而异。然而，通常的全球市场准入规则包括以下几个方面：

1. 产品注册和许可

注册要求：针对每个国家或地区，需要遵循其特定的医疗器械注册程序，提交相关技术文件、测试报告和临床数据。

许可申请：申请并获得当地监管机构的许可，例如美国FDA、欧盟CE认证等。

2. 质量管理体系认证

ISO认证：通常需要医疗器械制造商具备符合ISO 13485等质量管理体系认证。

3. 技术要求与标准

符合技术标准：满足目标市场的技术标准和规范，例如IEC（国际电工委员会）等。

电气安全标准：特别针对电气产品，需符合相关的安全标准。

4. 临床实验和审批

临床实验：某些国家或地区可能要求进行临床实验，验证产品的安全性和有效性。

审批流程：通过当地医疗器械监管机构的审批流程，获得销售许可。

5. 标签和说明

产品标签：根据当地法规，在产品上标示必要的信息，包括使用说明、警告和注意事项。

产品说明书：提供符合当地语言和法规要求的产品说明书。

6. 合规监管和更新要求

持续合规：产品上市后需要遵守当地的合规性要求，包括不断更新产品注册和证明。

监管变化：随时了解和遵守当地医疗器械监管机构的规定和变化。

医疗器械全球市场准入规则的复杂性在于每个国家和地区都有独特的监管要求和流程，因此在推出产品时，制造商需要了解目标市场的具体要求，并按照要求提供相应的技术文件和证明，以确保产品能够合法、有效地进入市场。