体外冲击波碎石机产品检验标准与要求通常包括以下几个方面：

设备性能：

冲击波发生器的工作电压范围应在规定范围内连续可调，例如3.5kV～6.5kV。

冲击波聚焦点的压缩声压峰值应在规定的范围内，例如20MPa～50MPa。

膨胀声压峰值应满足一定要求，通常不超过8MPa。

压力脉冲的宽度和上升时间应在规定的范围内，例如压力脉冲宽度≤1μs，压力脉冲上升时间≤0.5μs。

冲击波聚焦体：

冲击波聚焦体的大小应符合规定，例如径向半径≤7mm，轴向上、下距离均≤12.5mm。

压力脉冲焦点至压力脉冲发生器端口平面距离应满足一定要求，例如≥135mm。

压力脉冲焦点与目标标记对应点的空间距离（偏差）应在规定的范围内，例如≤3mm。

治疗头：

治疗头应为水囊耦合，水囊材质必须为透明医用级硅胶。

耦合压力应具备主动压力保持功能。

应具备自动水循环系统，包括温度控制、水过滤和自动除气功能。

影像定位系统：

X光影像定位系统应为C形臂设计，影像靶心必须与冲击波焦点保持一致，且无需日常频繁校准标定。

影像系统应具备高频组合式X光球管，功率应满足要求，例如≥3KW。

影像成像应满足一定要求，例如影像增强器CCD相机像素≥100万，影像增强器或数字平板尺寸≥9英寸等。

安全性与可靠性：

产品应符合相关的电气安全标准，例如电磁兼容性、漏电流等。

设备应有完善的安全保护措施，例如误触发防护、无人防护等。

其他性能指标：

设备应符合相关的行业标准和国家/地区法规要求。

应提供设备的技术参数、操作手册、使用说明书等相关文件。

请注意，上述检验标准与要求仅为一般性指导，具体的检验标准可能因不同的国家、地区或制造商而有所差异。因此，在实际操作中，应参考相关法规、标准以及制造商提供的技术文档来进行体外冲击波碎石机的质量检验。