在医疗器械眼部热敷贴产品的临床试验中，伦理委员会扮演着至关重要的角色，其主要职责是确保受试者的权益、安全得到保护，并维护受试者的尊严。以下是伦理委员会在临床试验中的具体作用与职责：

一、作用

保护受试者权益：伦理委员会的首要作用是确保受试者在临床试验中的权益得到充分保护。这包括确保受试者了解试验的目的、方法、可能的风险和利益，并在充分理解的基础上做出参与试验的决定。

监督试验过程：伦理委员会对整个临床试验过程进行监督，确保试验的科学性、合理性和伦理性。如果发现试验过程中存在任何不符合伦理原则的情况，伦理委员会有权暂停或终止试验。

提供伦理咨询：伦理委员会为临床试验的申办者、研究者等提供伦理咨询，帮助他们理解并遵守伦理原则，确保试验的合规性。

二、职责

审查试验方案：伦理委员会负责审查医疗器械眼部热敷贴产品的临床试验方案，包括试验的目的、方法、受试者招募、样本量计算、试验过程、数据收集与分析等方面。确保试验方案在患者层面的合理性、试验的必要性以及患者的权益得到充分考虑。

评估风险与利益：伦理委员会对试验可能带来的风险和利益进行评估，确保受试者在参与试验过程中不会受到不合理的伤害，并能够获得可能的利益。

审查知情同意书：伦理委员会负责审查知情同意书的内容，确保受试者充分了解试验的目的、方法、可能的风险和利益等信息，并在知情的基础上做出参与试验的决定。

监督试验实施：伦理委员会对试验的实施过程进行监督，确保试验按照批准的方案进行，并及时处理试验中出现的任何伦理问题。

审查试验结果：伦理委员会对临床试验的结果进行审查，确保结果的准确性和可靠性，并防止任何形式的利益冲突或不当行为。

根据我国的《医疗器械临床试验质量管理规范》（2022年第28号）和其他相关法规，伦理委员会应当遵守《世界医学大会赫尔辛基宣言》的伦理准则和相关法律法规规定，其组成、运行、备案管理应当符合卫生健康管理部门要求。此外，伦理委员会所有委员应当接受伦理知识、本规范和相关法律法规培训，熟悉医疗器械临床试验的伦理准则和相关法律法规规定，遵守伦理委员会的工作程序。

综上所述，伦理委员会在医疗器械眼部热敷贴产品的临床试验中发挥着不 可 替 代的作用，其职责涵盖了试验方案审查、风险与利益评估、知情同意书审查、试验实施监督和试验结果审查等多个方面，以确保受试者的权益、安全得到保护，并维护受试者的尊严。