湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
主营产品: 国内外临床试验CRO、CE/FDA 国际法规注册、有源产品/敷料研发一站式服务
二类医疗器械抗HPV酸酐化乳铁蛋白液体敷料产品的临床试验参与者招募
发布时间:2024-07-02

关于二类医疗器械抗HPV酸酐化乳铁蛋白液体敷料产品的临床试验参与者招募,以下是清晰的招募信息和格式:

临床试验招募公告

一、产品介绍

产品名称:抗HPV酸酐化乳铁蛋白液体敷料

产品类别:Ⅱ类医疗器械

产品用途:用于降低局部的HPV载量

研发单位:江苏正大天创生物工程有限公司

批准文号:苏械注准20242180986

二、临床试验目的

本次临床试验旨在评估抗HPV酸酐化乳铁蛋白液体敷料在降低HPV病毒载量方面的安全性和有效性,以进一步验证其临床效果和提供科学依据。

三、试验参与者招募条件

年龄范围:符合临床试验要求的年龄段(具体年龄范围将在后续招募中明确)。

患有HPV感染相关疾病或症状,如宫颈炎、宫颈糜烂等,并经过医学确诊。

无相关禁忌症或其他严重疾病,能够按照试验要求定期前来实验室接受检查和随访。

自愿参与本次临床试验,并签署知情同意书。

四、试验过程

前期筛选:根据招募条件对参与者进行初步筛选,确定符合要求的参与者。

试验阶段:参与者将按照试验计划接受抗HPV酸酐化乳铁蛋白液体敷料的使用和监测,包括定期到实验室进行检查和随访。

结果统计:根据试验数据对抗HPV酸酐化乳铁蛋白液体敷料的安全性和有效性进行评估。

试验结束:根据试验结果,可能会给予相应的报酬或补偿。

五、保密与权益

我们将严格遵守医疗保密法律法规,对参与者的个人信息和隐私进行保护。在试验过程中,参与者的权益和安全始终是我们关注的问题。

六、联系方式

如有意参与本次临床试验或想了解更多信息,请联系江苏正大天创生物工程有限公司(或指定联系人及联系电话),我们将为您提供详细的招募信息和解答您的疑问。

注意事项

参与者需仔细阅读并理解知情同意书的内容,确保自愿参与并遵守试验要求。

参与者需配合试验人员完成所有检查和随访,确保试验数据的准确性和可靠性。

如有任何不适或疑问,请及时与试验人员联系并告知。

以上是二类医疗器械抗HPV酸酐化乳铁蛋白液体敷料产品的临床试验参与者招募公告,希望能够帮助到您。


展开全文
商铺首页 拨打电话 发送询价