医疗器械湿化罐产品的清洁与消毒操作规范与流程对于确保产品的安全性和有效性至关重要。以下是结合参考文章中的信息,详细阐述的医疗器械湿化罐产品清洁与消毒操作规范与流程:
一、清洁操作规范与流程1. 初步清洁评估与冲洗:评估湿化罐的污染程度,在流动水下进行初步冲洗,去除表面的污物。
除垢:若水垢明显,放入10%-20%除垢剂溶液中浸泡20-30分钟。
2. 浸泡与刷洗浸泡:将湿化罐放入清洁剂溶液中浸泡3-5分钟(依据说明书),确保完全淹没在清洗液中。
刷洗:用专用毛刷在液面下刷洗湿化罐的内面、外面、瓶口、瓶底等部位,确保彻底刷洗无污渍。
3. 漂洗流动水冲洗:用流动水冲洗湿化罐的内面、外面、瓶口、瓶底等部位,确保无清洁剂残留。
纯化水或蒸馏水漂洗:使用纯化水或蒸馏水进行后的漂洗,确保湿化罐的清洁度。
4. 干燥烘干:将清洗洁净的湿化罐放入干燥设备内进行烘干,温度65-75℃,时间30-40分钟。
干燥检查:确保湿化罐各个部位干燥彻底,无水滴。
二、消毒操作规范与流程1. 消毒剂选择选择适宜的消毒液,如含氯消毒剂、戊二醛灭菌剂、过 氧 乙 酸消毒剂等。
每日监测并记录消毒剂的浓度、消毒时间,确保消毒效果。
2. 消毒剂浸泡将清洗干燥后的湿化罐全部浸泡于消毒液中,确保瓶内完全充满消毒剂,不留气泡。
浸泡时间根据所选消毒剂的要求进行,如使用含有效氯500mg/L的消毒液浸泡30分钟。
3. 煮沸消毒(如适用)耐高温的湿化罐可用煮沸物理消毒法,温度90℃,时间5分钟。
消毒容器应加盖、密闭,湿化罐应完全淹没在消毒液中。
4. 环氧乙烷灭菌(特殊情况)环氧乙烷灭菌主要针对重症感染病人使用过的湿化罐进行消毒。
注意环氧乙烷易燃易爆、毒性强,需在专 业设备和专 业人员操作下进行。
三、终末漂洗与干燥终末漂洗:消毒剂浸泡或煮沸消毒后,用无菌蒸馏水进行终末漂洗,确保无消毒剂残留。
再次干燥:确保湿化罐干燥彻底,无水滴。
四、包装与存储包装:干燥后,封装前,应戴无菌手套,铺无菌台,确保消毒好的湿化罐不受到二次污染。
存储:包装后置于洁净、干燥的储物架上备用。
遵循以上清洁与消毒操作规范与流程,可以确保医疗器械湿化罐产品的清洁度和消毒效果,为患者提供安全、有效的治疗保障。
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