医疗器械C形臂X射线机进行ISO 13485体系认证的条件可以归纳为以下几个方面：

一、企业资质与产品合规性

企业资质：

持有有效的《营业执照》。

持有《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》等医疗器械生产相关资质证书。

产品合规性：

医疗器械C形臂X射线机应符合国家及行业相关的标准或法规要求。

产品应已经注册或备案，并获得相应的医疗器械产品注册证或备案证明。

二、质量管理体系要求

文件化管理体系：

企业应建立符合ISO 13485标准要求的质量管理体系，并正式运行。

生产三类医疗器械产品的企业，质量管理体系运行时间不得少于6个月；生产其他产品的企业，体系运行时间不得少于3个月。

内部审核与管理评审：

至少进行一次内部审核和一次管理评审，确保质量管理体系的有效运行。

生产三类医疗器械产品的企业至少应进行一次内部审核和一次管理评审，其他产品的生产企业应至少进行两次内审和一次管理评审。

生产与服务控制：

申请的医疗器械C形臂X射线机应正常批量生产，以保证生产现场审核的正常进行。

提供充分的质量记录，以证明产品符合质量管理体系的要求。

无重大质量事故：

在认证申请前一年内，质量管理体系所覆盖的产品未发生重大质量事故。

三、申请材料准备

申请人授权代表签署的质量体系认证申请。

申请人的营业执照（复印件）。

申请人的质量手册和程序文件。

产品生产工艺流程、特殊工艺及关键工艺说明。

近两年的产品销售和用户反馈。

产品介绍及主要外购件清单。

医疗器械企业生产许可证和医疗器械产品注册证（复印件）。

四、其他要求

企业应确保具备与ISO 13485认证相关的专 业技术人员和技能熟练的操作人员。

具备良好的信誉和经营业绩，无不 良 记 录。

能够对产品的质量和安全性进行有效的监控和评估，并具备相应的检测手段和设备。

总结来说，医疗器械C形臂X射线机进行ISO 13485体系认证的条件涵盖了企业资质、产品合规性、质量管理体系的建立与运行、申请材料准备以及其他相关要求。企业需要确保满足这些条件，才能成功获得ISO 13485认证，进而提升产品质量和安全性，增强市场竞争力。