医疗器械准分子紫外治疗仪在泰国注册时，其说明书规范需要遵循泰国食品和药品管理局（TFDA）以及相关法律法规的要求。以下是根据来源整理的说明书规范要点：

一、基本信息

产品名称：

清晰标注产品的通用名称、商品名称（如有）。

制造商信息：

包括制造商的名称、地址、联系方式等。

注册信息：

如果产品已注册，需标注注册证编号及注册有效期。

二、产品描述

产品概述：

简要介绍产品的用途、工作原理、结构组成等。

规格型号：

明确列出产品的规格、型号、尺寸等参数。

三、适应症与禁忌症

适应症：

详细列出产品适用的疾病、症状或治疗领域。例如，准分子紫外治疗仪可能适用于白癜风、银屑病的辅助性照射治疗。

禁忌症：

明确标注产品禁用的疾病、症状或人群，以及使用时的注意事项和禁忌事项。

四、使用方法与注意事项

使用方法：

详细说明产品的使用步骤、操作方法、剂量控制等。

注意事项：

列出使用产品时需要注意的事项，如使用环境、存储条件、清洁保养等。

警示信息：

对于可能产生的风险、副作用或不良反应，应提供明确的警示信息。

五、技术参数与性能指标

技术参数：

列出产品的技术参数，如光源类型、波长、工作方式、光输出方式、大输出能量等。

性能指标：

提供产品的性能指标，如治疗效果、安全性评估等。

六、标签与包装

标签内容：

说明书中应包含与产品标签一致的信息，如产品名称、规格型号、生产日期、有效期、制造商信息等。

包装说明：

如果产品包含多个组件或附件，应详细说明各组件的名称、数量、用途及如何组装。

七、语言要求

泰文与英文：

说明书应使用泰文和/或英文编写。对于直接由医生使用的医疗器械，说明书必须使用泰语或英语。供家庭使用的设备则必须用泰语编写。

八、合规性声明

制造商应在说明书中声明产品符合泰国相关法律法规的要求，并已获得必要的注册和许可。

九、其他要求

制造商应确保说明书内容的真实性、准确性和完整性，避免误导用户。

说明书应易于阅读和理解，排版清晰，避免使用模糊或含糊不清的表述。

请注意，以上规范是基于一般性的医疗器械注册要求整理的，并可能因具体产品和法规的更新而有所变化。因此，在准备注册申请时，建议直接咨询泰国食品和药品管理局（TFDA）或当地的专 业顾问以获取新和准确的信息。