医疗器械雷火灸产品在澳门AMS（假设AMS为澳门医疗器械的注册或管理机构，因为澳门具体的官方注册机构可能不直接称为AMS，但此处为了回答问题，我们采用这一假设）注册后，将面临持续的监管与审核，以确保产品的安全性、有效性和质量可控性。以下是对持续监管与审核的详细阐述：

持续监管与审核的主要目的是确保医疗器械雷火灸产品在澳门市场上的全生命周期内，均符合相关法规和标准的要求，保障公众的健康和安全。

质量管理体系监督：

监管部门将定期对生产企业进行质量管理体系的监督检查，以确保其持续符合ISO 13485或其他国际公认的质量管理体系标准。

检查内容包括但不限于：文件管理、供应商管理、生产过程控制、产品检验和放行、不良事件报告等。

产品上市后监测：

要求生产企业建立产品上市后监测体系，收集并分析产品的使用数据、不良事件报告等信息。

监管部门将对这些信息进行评估，以识别潜在的安全风险，并采取相应的风险控制措施。

市场抽查与检验：

监管部门会定期对市场上销售的医疗器械雷火灸产品进行抽查和检验，以验证其是否符合注册时提交的技术要求和质量标准。

对于发现的问题产品，将依法进行处理，并可能要求生产企业进行召回或采取其他补救措施。

法规变更与适应性审核：

当澳门或国际上的医疗器械相关法规发生变化时，监管部门将要求生产企业对产品进行适应性审核，以确保其持续符合新的法规要求。

生产企业需要根据法规变更情况，及时对产品进行必要的修改和完善，并向监管部门提交变更申请。

提交报告与资料：

生产企业需要按照监管部门的要求，定期提交产品上市后监测报告、质量管理体系运行报告、不良事件报告等相关资料。

在法规变更时，还需要提交适应性审核报告和变更申请资料。

审核与评估：

监管部门将对提交的资料进行审核和评估，以判断生产企业是否持续符合相关法规和标准的要求。

对于发现的问题或不符合项，监管部门将要求生产企业进行整改或补充资料。

结果反馈与处理：

审核完成后，监管部门将向生产企业反馈审核结果，并告知其需要采取的后续措施。

对于存在严重问题或多次整改不到位的企业，监管部门将依法采取更严格的监管措施或处罚措施。

医疗器械雷火灸产品在澳门AMS注册后，将接受持续的监管与审核。这是保障产品安全有效、维护公众健康安全的必要措施。生产企业应积极配合监管部门的工作，确保产品全生命周期内均符合相关法规和标准的要求。