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医疗器械广告审查要点及关节镜用锉产品的合规宣传
发布时间:2024-11-24

医疗器械广告审查要点及关节镜用锉产品的合规宣传主要涉及以下几个方面:

一、医疗器械广告审查要点

遵守法律法规:

医疗器械广告必须遵守《中华人民共和国广告法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械广告审查发布标准》等相关法律法规。

不得发布未经审查或审查未通过的医疗器械广告。

真实性与合法性:

广告内容必须真实、合法,不得含有虚假、夸大或误导性的信息。

广告中涉及的医疗器械名称、适用范围、性能、功效等必须与注册或备案信息一致。

禁止性内容:

不得含有表示功效的断言或保证,如“疗效佳”、“保证治愈”等。

不得宣传治愈率、有效率等诊疗效果。

不得与其他企业产品的功效和安全性进行比较。

不得含有淫秽、迷信、荒诞等内容。

广告形式与标识:

广告中应显著标明“广告”字样,与其他非广告信息相区分。

医疗器械广告批准文号应列为广告内容同时发布。

审查程序:

医疗器械广告在发布前需经过省级以上食品药品监督管理部门审查批准,并取得医疗器械广告批准文号。

广告内容不得随意更改,如需更改,应重新申请审查。

二、关节镜用锉产品的合规宣传

产品基本信息:

在宣传中应明确标注产品的医疗器械名称、注册证号、生产企业名称等基本信息。

不得使用未经注册或备案的产品名称进行宣传。

性能与特点:

宣传内容应基于产品的实际性能和特点,不得夸大或虚构。

可以介绍产品的材质、设计、工艺等方面的优势,但应确保信息真实可靠。

适用范围:

清晰准确地描述产品的适用范围和禁忌症,避免误导消费者。

不得宣传超出产品注册或备案范围的使用情况。

注意事项:

提醒消费者在使用产品时应注意的事项,如使用方法、清洁保养、存放条件等。

对于需要专 业指导或操作的产品,应明确标注并强调在专 业人员指导下使用。

合法合规宣传:

遵循医疗器械广告审查的要点和要求进行宣传。

不得利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明。

不得以新闻报道、专家讲座、患者讲述等形式变相发布医疗器械广告。

教育与引导:

在宣传中注重对患者和公众的教育与引导,提高其对医疗器械产品的认知水平和使用能力。

倡导科学、合理、安全地使用医疗器械产品。

综上所述,医疗器械广告审查要点及关节镜用锉产品的合规宣传需要严格遵守相关法律法规和规定,确保广告内容的真实、合法和准确。同时,注重对患者和公众的教育与引导,提高其对医疗器械产品的认知水平和使用能力。


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