医疗器械椎间融合器产品向墨西哥政府提交的资料与要求，主要遵循墨西哥卫生部门（COFEPRIS）的相关规定。以下是根据墨西哥医疗器械注册流程和要求，整理的椎间融合器产品需要提交的资料与满足的要求：

一、制造商信息

制造商的详细信息，包括名称、地址、联系信息以及法定代表人信息。

制造商向经销商或代理商授予的合法销售授权和合同关系的文件。

二、产品描述与技术文件

产品描述：提供椎间融合器的详细描述，包括产品名称、型号、规格、用途、预期用户群等信息。

技术文件：

设计图纸：包括产品的设计描述、材料清单、工艺流程、制造方法、组装说明等。

技术规格书：详细列出产品的技术参数、性能指标等。

临床试验数据（如适用）：评估产品的安全性和有效性的相关数据。

风险分析和安全报告：评估和管理潜在风险的信息。

三、质量管理体系文件

提供关于质量管理体系的文件，通常需要符合ISO 13485标准，以确保医疗器械的质量可追溯和控制。

GMP认证证书或其他相关质量体系证明文件。

四、性能验证和测试数据

提供有关椎间融合器性能验证和测试的数据，以证明产品在预期用途下的性能和效果。

包括实验室测试数据、性能验证报告等。

五、标签和包装信息

提供椎间融合器的标签和包装信息，包括标签上的文字、图标、警告、注意事项等。

标签和说明书必须使用西班牙语或英语，确保用户能够正确理解和使用产品。

六、申请表格与费用

填写并提交申请表，包含基本的企业信息和产品信息。

支付COFEPRIS指定的注册费用，以支持注册审查和处理过程。

七、其他要求

现场审核：根据医疗器械的风险等级，COFEPRIS可能进行现场审核，检查生产设施和实际生产过程。

注册与备案：获得注册审批后，需要在墨西哥卫生部进行备案，备案过程中需要提供产品的注册证、生产许可证、质量管理体系认证等相关文件。

海关申报：在货物到达墨西哥之前，需要进行海关申报，申报过程中需要提供产品的发票、装箱单、原产地证明等相关文件。

请注意，具体的注册要求和所需文件可能会根据医疗器械的类别、风险级别和COFEPRIS的政策而有所不同。因此，制造商或申请人在提交注册申请之前应仔细研究新的COFEPRIS要求，以确保提供了所有必要的资料和文件。同时，建议与墨西哥的COFEPRIS或当地的贸易代理人联系，以获取更详细的认证要求和办理流程。