新加坡HSA（新加坡卫生科学局）对医疗器械广告的规定与要求相当严格，旨在确保广告信息的准确性、合法性和合规性，从而保护消费者和患者的权益。以下是对这些规定与要求的详细归纳：

一、广告内容准确性

医疗器械广告必须准确地描述产品的功能、用途和性能，不得夸大或夸大其效能。

广告中的陈述、声明和承诺必须基于科学事实和充分的临床数据，不能误导消费者。

二、限制性声明

广告中不得使用未经HSA批准的限制性声明或宣称，如“绝 对安全”、“无风险”、“疾病治愈”、“1 0 0 %有效”等，除非这些声明有科学证据支持。

三、目标受众

医疗器械广告必须针对适当的目标受众，如医疗专 业人员或普通消费者，并不得误导患者或产生不实的期望。

四、合法合规性

广告宣传内容必须符合新加坡的法律法规和HSA的要求，包括《消费者保护法》、《药品和医疗器械法》等。

广告中不得出现虚假宣传、误导性陈述、违反伦理道德的内容。

五、禁止性规定

广告宣传不得以任何形式诱导消费者购买医疗器械产品，包括虚假陈述、不实承诺、误导性广告语等。

广告宣传不得涉及医学诊断、治疗或预防方面的内容，不得使用医学专 业术语和医学解释，也不得冒充医疗机构或医疗专家的身份。

广告不得涉及HSA明令禁止的内容，如未经批准的药物、非法医疗服务等。

未经HSA批准的医疗器械不得进行广告推广，包括未取得注册证书或市场准入的产品。

六、风险提示

对于存在一定风险或限制使用的医疗器械产品，广告宣传应当在适当位置提供风险提示或警告，并明确告知消费者使用时的注意事项和禁忌情况。

七、审批要求

部分特定类别的医疗器械广告宣传需要事先获得HSA的审批或注册，例如针对一些高风险的医疗器械产品。申请人应按照HSA的规定提出申请，并等待审批通过后才能进行广告宣传。

八、媒体管控

广告发布媒体必须合法且受到监管，不得在未授权的媒体上发布医疗器械广告。

总之，新加坡HSA对医疗器械广告的规定与要求非常严格，旨在确保广告信息的准确性、合法性和合规性，从而保护消费者和患者的权益。医疗器械企业在进行广告宣传时，必须严格遵守这些规定与要求，以避免违规行为带来的法律后果和信誉损失。