医疗器械生物刺激反馈仪产品体系认证中的内审要求，主要基于质量管理体系的标准进行，这些标准通常与ISO 13485或其他相关法规要求相一致。以下是内审要求的一些关键点：

一、内审的定义与目的

内审，也称为第 一方审核，是由组织自己或以组织的名义进行的，旨在验证组织的管理体系是否持续地满足规定的要求并且正在运行。对于医疗器械生物刺激反馈仪产品而言，内审的目的是确保质量管理体系的有效性和合规性，以及及时发现和纠正问题，推动持续改进。

二、内审的策划与准备

制定年度审核计划：根据质量管理体系的要求，制定年度内审计划，确定内审的实施月份和频次。通常，每年至少进行一次内审，但在特定情况下（如合同要求、机构职能重大变更、发现严重不合格等）可能需要增加内审频次。

成立内审小组：由高管理者授权成立内审小组，内审人员应是所在部门负责人或主要骨干，并具备符合内审员资格的相关说明文件。

编制内审实施计划：明确内审的目的、范围、起止日期、依据的文件以及内审员分工等。同时，编制内审检查表，突出审核区域的主要职能，选择典型关键的质量问题。

三、内审的执行与记录

现场审核：内审员按照内审实施计划进行现场审核，通过提问、验证、观察等方式收集客观证据。在审核过程中，审核员应保持独立性和公正性，不受受审核方或其他干扰因素的影响。

记录审核发现：审核员应将审核过程中发现的问题和不合格项形成书面资料，并编制不合格项报告。不合格项报告应准确描述观察到的事实，包括时间、地点、任务、事件过程等，并具备可重查性和可追溯性。

沟通与确认：审核员应与受审核方就不合格项进行确认，双方应力求解决有关事实存在的意见分歧。未能达成一致的意见应予以记录，并在后续审核中进行跟踪验证。

四、内审的总结与改进

汇总内审结果：审核组召开内部会议沟通审核结果，汇总内审不合格报告，确定审核结论。同时，对质量管理体系的有效性进行总体评价，并作出审核结论。

起草审核报告：审核组长根据内审结果起草审核报告，报告内容应包括审核目的和范围、审核依据、审核时间、审核综述、审核结论、不合格项汇总分析、纠正措施完成的时限要求等。

跟踪验证纠正措施：受审核方应根据不合格项报告制定纠正措施，并实施跟踪验证。审核组应对纠正措施的执行情况进行跟踪和验证，确保问题得到有效解决。

五、内审的持续改进

内审是一个持续改进的过程。通过内审，组织可以发现质量管理体系中存在的问题和不足，及时采取纠正措施进行改进。同时，内审还可以为管理评审提供重要的输入信息，帮助组织不断完善和优化质量管理体系。

综上所述，医疗器械生物刺激反馈仪产品体系认证中的内审要求涉及多个方面，包括内审的策划与准备、执行与记录、总结与改进以及持续改进等。组织应严格按照相关标准和要求进行内审工作，确保质量管理体系的有效性和合规性。