湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
主营产品: 国内外临床试验CRO、CE/FDA 国际法规注册、有源产品/敷料研发一站式服务
代办医疗器械医用呼吸湿化器产品生产许可证

代办医疗器械医用呼吸湿化器的产品生产许可证需要准备以下资料:

医疗器械生产许可申请表;

企业持有的所生产医疗器械的注册证;

产品技术要求;

法定代表人、企业负责人中华人民共和国居民身份证;

身份说明材料;

生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表;

生产管理、质量检验岗位职称一览表;

生产场地的说明材料文件;

主要生产设备;

检验设备目录;

质量手册;

程序文件目录;

工艺流程图;

申报材料真实性的自我保证声明;

《授权委托书》。

以上内容仅供参考,具体要求请咨询当地相关部门。


展开全文
相关产品
商铺首页 拨打电话 发送询价