代办医疗器械医用呼吸湿化器产品生产许可证
代办医疗器械医用呼吸湿化器的产品生产许可证需要准备以下资料:
医疗器械生产许可申请表;
企业持有的所生产医疗器械的注册证;
产品技术要求;
法定代表人、企业负责人中华人民共和国居民身份证;
身份说明材料;
生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表;
生产管理、质量检验岗位职称一览表;
生产场地的说明材料文件;
主要生产设备;
检验设备目录;
质量手册;
程序文件目录;
工艺流程图;
申报材料真实性的自我保证声明;
《授权委托书》。
以上内容仅供参考,具体要求请咨询当地相关部门。
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