体内冲击波碎石机临床试验的样本量需要根据多种因素来确定，包括但不限于：

1. 研究目的和主要指标：确定研究的主要目的和需要评估的指标，例如治疗效果的临床评价指标，不良反应的发生率等。

2. 研究设计：研究设计包括试验类型（如随机对照试验、队列研究等）、分组比例、观察时间等。

3. 效应大小：即你希望研究能够检测到的效应大小，通常以临床上认为重要的较小临床差异（Minimum Clinically Important Difference，MCID）为参考。

4. 显著水平和统计功效：通常使用统计学上的显著水平（通常为0.05）和统计功效（通常为0.8）来确定样本量。

5. 预期的丢失和退出率：考虑到研究期间可能出现的患者丢失或退出，需要对样本量进行适当调整。

6. 实际可招募的患者数量：需要考虑到实际可招募的患者数量，以研究能够在合理的时间内完成。

在确定样本量时，通常需要进行统计学计算，以研究能够获得足够的统计功效来检测到预期的效应。具体的样本量计算方法取决于研究设计和所用的统计分析方法。建议咨询统计学家或临床研究专家以获取更详细和个性化的建议。