俄罗斯的医疗器械注册和审批是“俄罗斯联邦医疗器械监督局”（Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, Росздравнадзор）。这个负责监管和审批医疗器械的注册和上市，在该注册的医疗器械才能在俄罗斯市场上合法销售和使用。