<临床试验CRO服务>申请<越南>注册是否需要提供生产设施合规性报告?
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越南的临床试验CRO服务注册要求通常由越南药品管理局(Vietnam Drug
Administration,简称VDA)或其他相关监管规定。通常情况下,为了申请临床试验CRO服务注册,可能需要提供预防和纠正措施报告。这种报告通常包括针对潜在风险的预防措施以及在试验过程中发现的任何问题的纠正措施。这些措施有助于临床试验的安全性和符合性。
建议你联系越南的药品管理或者的法律/监管咨询,以获取较准确的信息,因为要求可能会随时间和具体情况而变化。
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