在新加坡，医疗器械产品的审批主要是新加坡卫生科学局（Health Sciences Authority，简称HSA）。HSA是新加坡管理部门，负责管理和监督医疗器械产品在新加坡市场上的注册、审批和监管工作。

作为卫生科学领域的主管，HSA负责医疗器械产品符合安全、有效和质量标准，以保障公众的健康和安全。其职责包括但不限于：

制定和实施医疗器械法规和标准；

审批和监管医疗器械产品的注册和市场准入；

监督医疗器械产品的生产、销售和使用；

协调与其他监管和国际组织的合作等。

因此，对于医疗器械产品在新加坡的注册、审批和市场准入事务，申请人通常需要与新加坡卫生科学局（HSA）进行联系和合作。 HSA会根据医疗器械产品的类型、风险等级和注册类别等因素，制定相应的审批要求和流程，并对申请进行审核和决策。