在澳大利亚，审批医疗器械产品的主要是澳大利亚治疗用品管理局（Therapeutic Goods Administration，TGA）。TGA是澳大利亚管理部门的一个部门，负责监管和管理医疗器械、药品、生物制品和医疗器械等治疗用品的注册、监管和市场准入。

TGA负责审批和监管医疗器械产品的注册申请、质量管理体系审核、技术评估、临床评估等工作。在审批过程中，TGA会与其他、专家团体和医疗人士合作，以对医疗器械产品的审批工作得到充分的技术和支持。

除了TGA外，澳大利亚还有一些其他和组织可能会参与医疗器械产品的审批和监管工作，例如澳大利亚卫生部、澳大利亚药品委员会（Pharmaceuticals Benefits Advisory Committee，PBAC）等，但TGA是主要的审批。