在澳大利亚申请GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）质量体系之前，需要进行一些准备工作，以制造过程符合相关的法规和标准。以下是一些准备工作：

1. 了解澳大利亚GMP要求

详细了解澳大利亚TGA（Therapeutic Goods Administration）对医疗器械生产的GMP要求，包括TGA的《医疗器械GMP指南》和《医疗器械监管框架》等相关文件。

2. 设立质量管理体系

建立符合ISO 13485的质量管理体系（Quality Management System，QMS），该体系是GMP的基础。

3. 制定标准操作程序（SOPs）

制定适用于超声骨组织手术系统生产的标准操作程序，包括生产过程、设备维护、人员培训、清洁和消毒等方面。

4. 设计生产设施

设计符合GMP要求的生产设施，包括生产车间、设备布局、通风系统、洁净室设施等。

5. 购置合适的设备和工具

购买符合GMP要求的生产设备和工具，其能够满足生产要求，并具备相关的验证和维护计划。

6. 培训员工

对员工进行相关的GMP培训，使其了解GMP要求并能够按照标准操作程序进行操作。

7. 建立文件记录系统

建立完善的文件记录系统，包括质量手册、标准操作程序、记录表格等，用于记录生产过程中的各项活动和结果。

8. 进行内部审核

定期进行内部审核，以评估质量管理体系的有效性和符合性，并及时纠正和预防任何潜在的问题。

9. 准备申请文件

准备完整的申请文件，包括质量手册、标准操作程序、生产设施图纸、设备清单、培训记录、内部审核报告等。

10. 咨询人士

如有需要，可以咨询GMP顾问或法规专家，以准备工作符合澳大利亚的法规要求，并且顺利通过审查。

总结

在澳大利亚申请GMP质量体系之前，准备工作非常关键。通过建立完善的质量管理体系、制定标准操作程序、设立合适的生产设施、培训员工并准备申请文件，可以超声骨组织手术系统的生产过程符合澳大利亚的GMP要求，并且顺利通过审查。