在越南申请注册超声骨组织手术系统时，需要提交详细的产品性能和安全性信息，以产品符合越南的医疗器械监管要求。以下是需要提交的主要信息：

1. 产品性能信息

1.1 基本性能参数

超声频率：详细说明超声波的工作频率范围。

功率输出：描述设备的功率输出范围和精度。

能量模式：列出设备支持的不同能量模式和设置。

1.2 操作性能

操作模式：详细描述设备的操作模式，包括连续模式、脉冲模式等。

控制面板：说明控制面板的布局和功能，如何操作和调整设备参数。

响应时间：设备启动和操作响应时间。

1.3 功能特性

切割精度：描述设备在不同组织类型上的切割精度和效果。

骨组织去除率：设备在骨组织上的去除率和效率。

温度控制：设备在使用过程中对周围组织的温度影响及其控制机制。

2. 产品安全性信息

2.1 电气安全

漏电流测试：设备在工作状态和故障状态下的漏电流值。

绝缘测试：设备电气绝缘的测试结果。

接地连续性：设备接地连续性的测试数据。

2.2 生物相容性

材料安全性：设备所有与人体接触部分的材料说明及其生物相容性测试报告（依据ISO 10993系列标准）。

生物相容性测试：包括细胞毒性测试、皮肤刺激测试、致敏性测试等。

2.3 电磁兼容性（EMC）

电磁干扰（EMI）测试：设备在工作时产生的电磁干扰水平。

电磁抗扰度（EMS）测试：设备对外部电磁干扰的抵抗能力。

2.4 环境适应性

温度测试：设备在不同温度条件下的性能表现。

湿度测试：设备在不同湿度条件下的性能表现。

振动和冲击测试：设备在运输和使用过程中抵抗振动和冲击的能力。

3. 临床数据和评估报告

3.1 临床评估报告

临床数据：基于临床使用的安全性和有效性数据。

案例研究：具体病例使用报告，说明设备在实际手术中的表现。

风险/收益分析：分析设备的潜在风险和预期收益。

4. 安全功能和警告

4.1 安全功能

故障检测：设备的自检功能和故障报警机制。

紧急停止：设备的紧急停止功能及其操作说明。

用户保护：保护操作者和患者的安全措施，例如防护屏、绝缘手柄等。

4.2 警告和使用说明

警告标签：设备上的所有警告标签及其说明。

使用说明书：详细的使用说明书，包括操作步骤、维护保养、常见故障及其处理方法。

5. 其他信息

5.1 认证和符合性声明

CE认证或FDA批准：如果设备已在其他国家取得认证，提供相关证书复印件。

符合性声明：声明设备符合国际和越南相关标准的文件。

5.2 生产和质量控制

生产流程：详细描述设备的生产流程和质量控制措施。

质量管理体系：ISO 13485认证证书及其应用情况。

通过提供上述详细的产品性能和安全性信息，可以超声骨组织手术系统符合越南卫生部的要求，从而顺利获得注册批准。建议与有经验的本地代理公司合作，以资料的准确性和完整性。