申请超声骨组织手术系统在越南注册时，需要准备一系列的证明文件和质量控制计划，以产品符合越南的医疗器械法规和标准要求。以下是可能需要的证明文件和质量控制计划的详细列表：

注册申请文件：

完整填写的注册申请表格，详细描述产品的技术特性、用途、设计和生产流程等信息。

质量管理体系证书：

公司的质量管理体系证书，通常应符合ISO 13485标准或越南特定的医疗器械质量管理要求。

产品技术文件：

包括产品的描述、规格说明、设计文件、制造工艺文件等，产品的设计和制造过程符合要求。

生物相容性测试报告：

包括细胞毒性、皮肤刺激性/敏感性、植入物刺激性等生物相容性测试的详细结果报告。

性能测试报告：

包括产品的功能性能测试、安全性能测试、耐久性测试等。

电磁兼容性（EMC）测试报告：

如果产品需要，提供符合电磁兼容性要求的测试报告。

化学成分分析报告：

对产品材料的化学成分进行分析报告，材料符合使用要求并不含有禁用物质。

包装验证报告：

产品包装能够在运输和存储过程中保护产品的安全性和完整性。

稳定性测试报告：

如果需要，提供产品在不同存储条件下的稳定性测试报告。

供应链管理文件：

包括供应商评估和选择标准、供应商质量管理要求等文件，从供应链获取的所有材料和组件符合质量和安全性的要求。

控制文件控制计划（Document Control Plan）：

管理和控制所有质量管理文件、技术文件、程序文件等的编制、审核、批准、分发和修订。

设计控制计划（Design Control Plan）：

管理和控制产品设计和开发过程，产品设计符合规定要求，并跟踪设计变更。

购买控制计划（Purchasing Control Plan）：

管理和控制所有从供应商获取的材料和服务，供应商符合要求并提供符合规定的产品。

生产控制计划（Production Control Plan）：

控制产品生产过程，包括工艺流程、制造记录、设备校验、产品检验和测试等。

测量、分析与改进计划（Measurement, Analysis and Improvement Plan）：

监控和测量产品质量和过程绩效，进行数据分析并采取改进措施。

验证和验证计划（Validation and Verification Plan）：

如果适用，管理产品设计和制造过程的验证和验证活动。

内部审核计划（Internal Audit Plan）：

规划、执行和跟踪内部审核，以评估质量管理体系的符合性和有效性。

管理评审计划（Management Review Plan）：

定期组织和进行管理评审，评估质量管理体系的适当性、有效性和持续改进性。

这些文件和计划是申请超声骨组织手术系统在越南注册顺利进行并获得注册证书的关键要素。在准备注册申请时，建议与注册代理公司或越南的医疗器械管理进行详细沟通，了解和确认具体的文件和要求，以申请的顺利进行。