内窥镜血管吻合器在申请英国注册时，需要准备一系列证明文件和质量计划，以产品符合英国医疗器械法规的要求。以下是具体需要准备的证明文件和质量计划：

企业资质证明：

制造商的营业执照、生产许可证等资质证明文件。

如果制造商是外国企业，还需要提供其在原产国的合法注册证明及在英国的合法经营证明（如英国子公司的注册证书）。

产品技术文件：

产品描述和规格文件，详细描述产品的名称、型号、规格、预期用途等。

设计文件，包括设计图纸、技术规格、材料清单、生产工艺流程图等。

风险评估报告，对产品进行全面的风险评估，识别并评估可能存在的风险及其控制措施。

质量管理体系证明：

符合ISO 13485或类似标准的质量管理体系认证证书。

质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书等。

测试报告：

生物相容性测试报告，评估产品与人体组织和体液的相容性。

性能测试报告，验证产品的各项性能指标是否符合设计要求。

电磁兼容性测试报告（如适用），产品在电磁环境中能够正常运行。

灭菌验证报告（如产品需要灭菌处理）。

临床评估报告（如适用）：

对于高风险或新型产品，可能需要提供临床性能评估报告，以验证其在实际使用中的效果和安全性。

标签和说明书：

产品包装上的标签和使用说明书需要符合英国和欧盟的法规要求，并提供英文版本。

其他证明文件：

如果产品中包含动物源性材料或人体组织，需要提供相关的证明文件，如供体筛选和测试报告。

如果产品涉及第三方检测或认证，需要提供相应的检测报告或认证证书。

质量管理体系运行计划：

描述如何维持和改进现有的质量管理体系，以产品质量的稳定性和可靠性。

风险管理计划：

针对已识别的风险制定具体的控制措施和应急计划，以降低风险发生的可能性和影响程度。

持续改进计划：

设定产品质量改进的目标和指标，制定具体的改进措施和时间表，以不断提升产品的质量和性能。

培训和教育计划：

为员工提供必要的培训和教育，他们了解并遵守质量管理体系的要求和操作规程。

供应商管理计划：

对原材料和关键部件的供应商进行严格的评估和管理，供应商提供的产品符合质量要求。

产品追溯和召回计划：

建立产品追溯系统，能够追溯到产品的生产批次、原材料来源等信息；制定产品召回计划，以应对可能的产品质量问题。

请注意，以上信息仅供参考，具体要求可能因产品特性和法规变化而有所不同。因此，在准备注册申请时，务必仔细研究英国医疗器械法规和相关指南的要求，并咨询的医疗器械法规顾问或认证以申请文件的完整性和合规性。