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泰国· 审批外科超声手术系统的有效期是多久?


在泰国,审批外科超声手术系统的有效期通常为5年。一旦获得批准,所有类型的注册许可证(包括外科超声手术系统)在泰国食品药品监督管理局(TFDA)的有效期内均合法有效。这意味着制造商可以在此期间内在泰国市场上销售和使用该产品。

有效期届满后,制造商需要提交续订申请以维持产品的注册状态。续订申请可能需要提供与初始注册申请类似的文件和信息,并缴纳相应的续订费用。续订后的注册许可证有效期同样为5年。

请注意,以上信息可能因泰国TFDA的具体规定和政策的更新而有所变化。因此,在申请注册或续订时,建议制造商与泰国TFDA或的医疗器械注册顾问进行详细沟通,以遵守较新的法规和要求。

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