明确追溯体系的目标和范围，确保能够覆盖从原材料采购到产品销售的全过程。

设计合理的追溯信息流程，包括信息的收集、记录、存储、查询和共享等。

确定追溯信息的载体，如纸质文档、电子数据等，并制定相应的管理制度。

原材料采购：记录供应商信息、原材料批次、数量、质量证明等。

生产过程：记录生产批次、生产日期、生产人员、生产设备等信息，以及关键控制点的监测数据。

产品检验：记录检验批次、检验日期、检验结果等信息，确保产品符合质量标准。

产品销售：记录销售日期、销售数量、销售对象等信息，以便在必要时进行召回。

建立追溯信息查询系统，方便内部员工和外部客户查询产品信息。

与监管部门、医疗机构等建立信息共享机制，确保在发生问题时能够及时沟通和协作。

识别可能影响产品质量的风险因素，如原材料质量、生产设备故障、生产工艺问题等。

对风险因素进行评估，确定其可能性和严重性，以便制定相应的风险控制措施。

针对已识别的风险因素，制定相应的控制措施，如加强原材料检验、定期维护生产设备、优化生产工艺等。

建立应急预案，以便在发生问题时能够迅速响应并采取有效措施。

对产品质量进行定期监测和评估，确保控制措施的有效性。

根据监测结果和反馈意见，及时调整和完善风险管理措施。