在医疗器械动脉硬化检测仪的临床试验中，患者的入选与排除标准是确保试验数据准确性和可靠性的重要环节。这些标准通常基于科学原理、伦理要求、设备特性以及患者的临床特征来制定。以下是根据多个来源综合整理的患者入选与排除标准的示例：

年龄范围：

一般来说，会设定一个合适的年龄范围，以确保受试者具有代表性且设备在该年龄段内具有适用性。例如，可以设定在18岁至75岁之间，这个年龄范围既排除了未成年人和极端高龄人群，又覆盖了动脉硬化风险较高的主要年龄段。

健康状况：

受试者需要具备一定的健康状况，能够配合完成试验过程。这可能包括无严重的心血管疾病、无严重的肝肾功能不全等。

疾病状态：

对于特定的临床试验（如评价动脉硬化检测仪对特定疾病患者的检测效果），会要求受试者具有特定的疾病状态，如已被诊断为动脉硬化、高血压、糖尿病等。

知情同意：

所有受试者必须充分了解试验的目的、过程、可能的风险和受益，并在自愿的基础上签署知情同意书。

其他要求：

根据试验的具体要求，还可能包括受试者的性别、体重、身高、吸烟史、饮酒史等其他相关因素。

年龄不符合要求：

年龄过小（如小于18岁）或过大（如大于75岁）的受试者通常会被排除，因为这些年龄段的人群可能不适合参与该试验或设备在该年龄段内的适用性有限。

健康状况不佳：

患有严重的心血管疾病、肝肾功能不全、恶性肿瘤等严重疾病的受试者会被排除，因为这些疾病可能会影响试验结果的准确性或增加受试者的风险。

已知对试验设备或相关药物过敏：

有过敏史的受试者会被排除，以避免在试验过程中出现过敏反应。

参与其他临床试验：

正在参与其他可能影响本试验结果的临床试验的受试者会被排除。

无法配合完成试验：

如受试者存在认知障碍、精神疾病等情况，无法按照要求完成试验过程，也会被排除。

其他特定因素：

根据试验的具体要求，还可能包括受试者的性别、体重、身高、吸烟史、饮酒史等其他相关因素的排除标准。

在制定入选与排除标准时，应充分考虑试验的目的、设备特性、受试者的临床特征以及伦理和法规要求。

标准应明确、具体、可操作性强，以确保试验的顺利进行和结果的可靠性。

在试验过程中，应严格按照入选与排除标准筛选受试者，并对不符合标准的受试者进行妥善处理和记录。

请注意，以上示例仅供参考，具体的入选与排除标准应根据临床试验的实际情况和伦理审查委员会的要求来制定。