医疗器械抗敏润鼻软膏产品在越南注册的法规更新，主要受到越南卫生部（MOH）及其下属的医疗设备和建设部（DMEC）发布的相关法规和政策的影响。以下是对该领域法规更新的概述：

《第98/2021/ND-CP号有关医疗器械管理法令》（简称第98号法令）：该法令于2021年11月8日发布，并于2022年1月1日实施，是越南医疗器械注册的主要法规依据。它规定了医疗器械的分类、注册、监管等方面的要求。

分类调整：

越南严格遵循GHTF（全球医疗器械协调小组）的医疗器械分类指南，将医疗器械按风险从低到高分为A类、B类、C类和D类。抗敏润鼻软膏产品可能根据其风险程度和预期用途被归类为某一特定类别。

需要注意的是，随着医疗技术的发展和监管要求的提高，医疗器械的分类可能会进行调整。因此，企业在注册前需要仔细了解新的分类标准。

注册要求：

对于C类和D类高风险医疗器械（如抗敏润鼻软膏产品可能属于的类别），注册申请需要由中央卫生部完成，并可能需要进行技术审查。没有参考国家批准或国家标准的申请将需要更长时间的技术审查。

具有参考国家批准或相同国家标准的产品将避免技术审查，并可能在较短时间内获得批准。这些参考国家包括美国、加拿大、欧洲、日本、澳大利亚等，以及中国的国家药品监督管理局（NMPA）和韩国的食品药品安全部（MFDS）。

文件要求：

制造商需要准备详尽的技术文件，包括产品技术规格、设计文件、质量管理体系文件、临床数据（如果适用）、标签和说明书等。这些文件需要符合越南的法规和标准要求。

特别是说明书、标签、技术摘要等文件需要翻译成越南语，以确保当地用户和监管机构的理解和使用。

注册流程：

制造商需要选择一家越南的授权代理商作为联络窗口，协助处理注册流程中的各项事务。

在准备好所有必要的文件后，制造商需向越南药品管理局（VAMED）或相关管理机构提交医疗器械注册申请。

提交申请后，越南药品管理局将对技术文件进行评审，评估医疗器械的性能、安全性和有效性。对于高风险类别的医疗器械，还可能需要进行现场审核。

注册周期和费用：

注册周期根据医疗器械的类别和是否需要技术审查而有所不同。一般来说，C类和D类医疗器械的注册周期较长，可能需要6-12个月。

注册费用也根据医疗器械的类别而有所不同。具体费用请参考越南卫生部或相关管理机构的新公告。

密切关注法规变化：企业应定期关注越南卫生部及其下属机构发布的新法规和政策指导文件，以了解法规变化对企业的影响。

加强沟通交流：企业应与越南的授权代理商和监管机构保持密切沟通，了解注册流程的具体要求和实施细节。

准备充分的技术文件：企业应确保准备的技术文件完整、准确且符合越南的法规和标准要求，以提高注册成功率。

请注意，以上信息可能随时间发生变化，请以越南卫生部及其下属机构发布的新法规和政策为准。