国内外医疗器械法规对关节镜用锉产品的影响主要体现在以下几个方面：

一、注册与备案要求

国内

注册流程：在中国，医疗器械的注册流程相对严格，需要提交详细的技术资料、临床试验数据等。对于关节镜用锉这类高风险医疗器械，其注册过程可能更加复杂，包括产品分类、技术评审、临床试验审批等多个环节。

质量管理体系：国内法规要求生产企业建立完善的质量管理体系，确保产品的设计、生产、检验等环节符合相关标准。对于关节镜用锉产品，这意味着生产企业需要更加注重原材料的选择、生产工艺的控制以及成品的检验等方面。

国外（以日本为例）

注册流程调整：日本医疗器械法规的更新对关节镜用锉产品的注册产生了深远影响。新法规重新梳理了注册流程，强化了临床试验要求，制造商需要提供更详尽的临床试验数据以支持产品的安全性和有效性。

质量管理体系优化：日本法规要求制造商符合新版ISO13485标准，并提供更加全面的质量管理体系文档。对于关节镜用锉这类精密医疗器械，其制造工艺的复杂性和精度要求更高，因此质量管理体系的优化尤为重要。

二、产品技术要求

性能与安全性：国内外法规均对医疗器械的性能和安全性提出了严格要求。关节镜用锉产品需要满足一定的精度、耐用性和生物相容性等要求，以确保手术的安全性和有效性。

材料选择：法规对医疗器械的原材料也有明确规定，要求使用符合标准的材料，并经过严格的检验和验证。对于关节镜用锉产品，其材料的选择直接影响到产品的质量和性能。

三、市场准入与监管

市场准入：国内外法规均对医疗器械的市场准入设置了门槛，要求产品通过注册或备案后方可上市销售。这有助于保障市场上流通的医疗器械产品的质量和安全性。

监管力度：随着法规的不断完善和监管力度的加强，国内外对医疗器械的监管也日趋严格。对于关节镜用锉产品等高风险医疗器械，监管部门会加强对其生产、销售和使用环节的监管力度，确保产品的合规性和安全性。

四、对企业的影响

合规成本增加：随着法规的不断完善和监管力度的加强，企业需要投入更多的资源来满足法规要求，包括技术研发、临床试验、质量管理体系建设等方面。这可能导致企业的合规成本增加。

促进技术创新：法规的严格要求也促进了企业的技术创新和产品研发。为了满足法规要求并提高产品的竞争力，企业需要不断研发新技术、新材料和新工艺，以提高产品的性能和质量。

综上所述，国内外医疗器械法规对关节镜用锉产品的影响是多方面的，包括注册与备案要求、产品技术要求、市场准入与监管以及对企业的影响等方面。这些影响既带来了挑战也带来了机遇，促使企业不断提升自身的技术水平和合规能力以应对市场的变化。