申请体内冲击波碎石机（Extracorporeal Shock Wave Lithotripsy, ESWL）在加拿大注册的步骤可以概括为以下几个主要阶段：

1. 初步准备1.1 了解法规要求

确认设备的分类（Class II、III或IV），并了解相应的法规要求和标准。

阅读并理解《医疗器械法规》（Medical Devices Regulations）和其他相关法规。

1.2 准备技术文件

准备产品描述、技术规格、性能测试报告、安全性信息、风险管理文档、用户手册、标签和包装信息等。

1.3 建立质量管理体系

公司拥有符合ISO 13485标准的质量管理体系，并准备相关的证明文件。

2. 申请材料准备2.1 填写申请表

完成医疗器械许可证申请表（Form MDL-1）。

2.2 准备支持文件

准备所有需要提交的技术文件、测试报告、认证和其他相关文档。

2.3 支付申请费用

根据设备的分类和申请类型，支付相应的申请费用，并保留费用支付的证明。

3. 提交申请3.1 整理文件

将所有申请材料整理成规范的申请包，包括技术文件、测试报告、风险管理文档、费用支付证明等。

3.2 递交申请

将申请材料通过Health Canada建议的方式提交，通常可以通过邮寄或电子提交。

3.3 确认收件

提交后，确认Health Canada已收到申请材料，并保留相关的提交记录和确认函。

4. 审查过程4.1 初步审查

Health Canada将对提交的申请进行初步审查，确认材料的完整性和符合性。

4.2 详细审查

Health Canada进行详细审查，包括技术文件、性能测试、安全性评估等。此阶段可能需要几个月时间。

4.3 补充材料

如果审查过程中需要额外的信息或修改，及时响应Health Canada的请求，提供补充材料。

5. 获取批准5.1 批准或拒绝

一旦审查完成，Health Canada会做出决定。如果申请获得批准，将发放医疗器械许可证（Medical Device License, MDL）。

5.2 许可证发放

获得许可证后，可以在加拿大市场上销售体内冲击波碎石机。

6. 后续要求6.1 负面事件报告

定期报告任何负面事件或设备故障，遵守加拿大的后市场监测要求。

6.2 许可证更新

如有设备变更，需及时更新许可证信息，并重新提交相关文档。

7. 咨询7.1 注册顾问

考虑聘请有经验的医疗器械注册顾问，以帮助你准备和提交申请材料，符合所有规定要求。

7.2 Health Canada 支持

利用Health Canada的资源和支持，获取较新的法规和指南。

在整个申请过程中保持详细记录，并严格按照Health Canada的要求提交所有必要的材料。如果有任何问题或需要进一步的帮助，请直接联系Health Canada或咨询顾问。