人类BRAF基因V600E突变检测试剂盒是一种用于检测BRAF基因V600E突变的体外诊断试剂盒，其用途是辅助临床医生对甲状腺癌患者进行辅助诊断和治疗。

通过检测BRAF基因V600E突变，可以筛选出EGFR酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKIs）受益的患者和BRAF基因突变（V600E、V600D、V600K和V600R）靶向药物受益的患者。此外，BRAF基因突变检测可作为甲状腺癌患者诊断的一项重要指标。

       该试剂盒采用微滴式数字PCR技术结合荧光探针技术，对BRAF基因突变进行检测。在传统的PCR扩增前对样品进行微滴化处理，即将含有核酸分子的反应体系分成上万个纳升级的微滴，其中每个微滴或不含有带有目标基因突变的DNA片段，或者含有一个至数个带有目标基因突变的DNA片段。经PCR扩增后，逐个对每个微滴进行检测，有荧光信号的微滴判读为1，没有荧光

信号的微滴判读为0。根据泊松分布原理，参考阳性微滴的个数与比例即可得出所要检测的目标基因（突变）的起始拷贝数或浓度。

       湖南国瑞中安将联合各大临床试验医疗在全国开展人类BRAF基因V600E突变检测试剂盒临床试验CRO服务，助力医疗器械企业更快更好的上市产品。