确定产品用途和目标人群（例如：减少疤痕的大小、改善疤痕外观、促进愈合等）。

确定产品形式（凝胶）、容量、配方等。

列出所有成分，并确保它们符合医药法规和安全标准。

确定产品的生物相容性和皮肤刺激性。

考虑过敏原或敏感物质，并避免使用可能引发过敏反应的成分。

描述产品如何减少疤痕的形成或改善现有疤痕。

说明产品在不同类型疤痕（手术切口、烧伤、创伤等）上的功效。

包括对疤痕红肿、颜色和质地的影响。

确定产品的稳定性测试要求，例如温度、湿度等条件下的稳定性。

设定保质期并确定所需的保存条件。

描述生产过程，确保产品符合制造标准和良好生产规范。

设立质量控制标准，包括原材料采购、生产过程监控终产品检验。

遵守医疗器械或药品相关法规要求，确保产品的合法性和安全性。

确保标签、包装和宣传资料符合法规标准。

描述必要的临床试验来评估产品的功效和安全性。

确定临床试验所需的样本量、试验设计和评估指标。

撰写技术规格书、测试报告和其他必要文件，以记录产品开发和测试的过程。