耳内式助听器是属于医疗器械范畴的产品，需要遵循特定的产品标准和法规。不同国家或地区可能有自己的标准，但一般而言，耳内式助听器需要符合以下一些国际性的产品标准：

1. IEC 60118：这是国际电工委员会制定的助听器标准，涵盖了助听器的性能和安全要求。

2. ISO 11979：这个标准适用于医疗器械的生物相容性，包括耳内设备的生物相容性要求。

3. FDA要求：在美国，食品和药物管理局（FDA）制定了针对医疗器械的一系列标准和要求，涵盖了助听器的安全性、性能和有效性等方面。

4. CE认证：在欧盟地区，医疗器械需要符合CE认证标准，表明产品符合欧盟的安全和性能要求。

这些标准通常涵盖了助听器的设计、性能、电磁兼容性、生物相容性、安全性以及产品测试和验证等方面的要求。符合这些标准可以确保助听器的质量、安全性和性能。如果您有具体的国家或地区要求，向当地的医疗器械监管机构或人士咨询，以了解该地区适用的详细标准和法规要求。