国外市场对医疗器械的质量和安全要求严格，一个完善的质量管理系统有助于确保产品符合当地的法规和标准，提高产品进入国际市场的准入率。

良好的质量管理系统有助于确保产品质量稳定、可靠，树立品牌的良好声誉和信誉，增强企业在国际市场的竞争力。

质量管理系统有助于降低产品质量问题的风险，减少产品召回、退货或损害声誉的事件发生，保障企业利益。

高效的质量管理系统能够确保产品持续满足客户需求，提升客户满意度，增强客户忠诚度，有利于长期稳定的合作关系。

良好的质量管理系统鼓励持续改进产品和生产流程，通过监测、分析和改进，不断提高产品质量和生产效率。

在国际市场上，不同国家对医疗器械的质量管理和合规要求各有不同，一个完善的质量管理系统有助于企业遵守各国监管要求。