中国对医疗器械注册采用了严格的法规导向，特别是针对类似红蓝弱视训练软件这样的产品。以下是在中国市场上注册红蓝弱视训练软件时需要考虑的法规导向：

1. 《医疗器械监督管理条例》： 规定了医疗器械的注册、监督管理等基本制度和要求。

2. 《医疗器械分类目录》： 医疗器械根据其风险等级被分类，对于不同类别的器械，注册和审批的流程和要求也会不同。

1. 注册申请： 申请人需要提交详细的注册资料，包括产品的技术规格、临床试验数据、生产质量管理等方面的资料。

2. 技术评估： 国家药品监督管理局（NMPA）会对提交的资料进行技术评估，包括产品的安全性、有效性等方面的评估。

3. 临床试验： 部分医疗器械需要进行临床试验以证明其安全性和有效性，这在注册过程中可能是一个重要的步骤。

4. 生产质量管理： 需要提供产品的生产质量管理流程，确保产品符合相关质量管理标准。

1. GB/T 19001-2016（ISO 13485）： 医疗器械质量管理体系标准。遵循此标准有助于确保产品的质量和生产过程的合规性。

2. GB 9706.x 系列： 医疗器械安全性标准。特定类型的医疗器械需要符合相应的安全性标准。

1. 监督抽检和监管： 注册通过后，产品需要接受监管机构的监督抽检，确保产品的质量和安全性。

2. 变更申报： 对于产品设计、规格、生产工艺等重要变更，需要及时向监管部门申报。

以上法规导向是中国医疗器械注册的基本框架，不同类型的医疗器械可能还需要遵循其他相关法规和标准。因此，在注册红蓝弱视训练软件时，建议与法律顾问或医疗器械注册专家合作，以确保申请过程中的合规性和顺利进行。