产品检验：产品检验是对体外冲击波碎石机性能和安全性的实际验证过程。它确保设备符合相关法规和标准的要求，如电气安全、机械安全、辐射安全等。

注册要求：在多数国家和地区，医疗设备在上市前需要通过注册程序，其中包括满足一系列法规和标准要求。产品检验是注册过程中的一个重要环节，其结果直接影响到设备是否能够成功注册。

产品检验合格：体外冲击波碎石机通过产品检验并获得合格证书，意味着该设备在技术上符合相关法规和标准，具备市场准入的条件。

注册批准：设备在完成注册程序并获得注册证书后，才能正式进入市场销售和使用。注册批准是设备市场准入的关键步骤，而产品检验则是获取注册批准的前提。

产品检验：通过产品检验，可以确保体外冲击波碎石机在设计、制造和使用过程中符合相关安全标准，从而保障患者的治疗安全和效果。

注册监管：注册程序不仅要求设备在上市前满足法规和标准，还要求制造商在设备上市后持续进行质量管理和安全性监测。这有助于确保设备在整个生命周期内都能保持良好的性能和安全性。