膝关节假体临床试验中的伦理准则与规范主要包括以下几个方面：

1. 受试者权益保护：首要目的是保护受试者的权益和安全。这包括确保受试者充分了解试验的目的、风险、益处和替代方案，并能够在没有压力的情况下自愿做出参与决定。

2. 知情同意：在受试者参与试验之前，必须提供充分的知情同意。知情同意书应详细阐述试验的目的、过程、可能的风险和益处，以及受试者的权利和责任。受试者必须完全理解并自愿签署知情同意书。

3. 尊重隐私和保密：受试者的个人信息和医疗记录必须严格保密，仅用于试验目的。除非获得受试者的明确同意，否则不得泄露给任何第三方。

4. 公正和公平：试验的设计和实施必须公正和公平，确保所有受试者都有平等的机会参与试验并受益。不得因受试者的种族、性别、年龄、宗教信仰或社会地位等因素而歧视或排斥任何人。

5. 风险与受益评估：伦理审查机构会评估试验的风险与受益比例，确保试验不会对受试者造成不必要的伤害，并且受试者的受益超过潜在风险。

6. 持续关注和保护：伦理审查机构会要求试验过程中对受试者权益进行持续关注和保护，包括受试者的隐私保护、数据安全和权益维护等方面。

7. 合规性：膝关节假体临床试验必须遵守国家和国际相关的法规、规章和指导原则，包括临床试验的管理规定、数据保护法规、药品管理法规等。

总的来说，膝关节假体临床试验的伦理准则与规范旨在确保受试者的权益和安全，保障试验的科学性和可靠性，同时促进医疗技术的进步和发展。