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医疗器械电动液压手术台的技术要求与规范
发布时间: 2024-03-14 11:32 更新时间: 2024-11-22 09:00
医疗器械电动液压手术台的技术要求与规范主要涵盖以下几个方面:
一、结构设计
手术台应设计合理,结构稳定,采用液压缸或气 弹簧缸,床身底座通常采用Y形设计,以保障手术床具有比较高的稳定性和比较自由的空间,使医护人员能够零距离接近手术患者。
手术台应具有非常好的移动性,采用四轮着地设计,移动方便,且具有中央机械式刹车装置,脚轮可以通过脚踏杆中央锁定或松开。
二、功能特性
手术台面应具备一定的尺寸和角度调整范围,以满足不同手术的需求。具体尺寸和角度要求可能会根据不同国家或地区的行业标准有所不同。
手术台还应具备无级变动式调整功能,使所有调整都能平滑进行。
三、性能要求
正常工作载荷下,手术台各功能动作应平稳,不得产生抖动现象。台面在空载下的摆动量应满足一定的要求,如纵向摆动量不大于15mm,横向摆动量不大于10mm等。
手术台的液压系统或气压系统应无渗漏现象,在规定的检验时间内,手术台下降的距离不得超过一定的限值。
四、安全性能
手术台的电镀件表面应光滑,色泽均匀,不允许有擦伤、烧痕、针孔、毛刺和可见的裂纹等缺陷。同时,手术台应具有足够的承载能力,以确保手术过程中的安全。
五、操作与维护
手术台的操作应简单易懂,方便医护人员快速上手。此外,手术台的维护也应方便,部件装卸应容易,锁止应可靠。
请注意,具体的医疗器械电动液压手术台的技术要求与规范可能会因国家、地区或行业标准的不同而有所差异。因此,在选择和使用电动液压手术台时,应参照相关标准和规范,确保手术台的性能和质量符合临床需求。
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