血液透析器注册审批的要点及注意事项主要包括以下几个方面：

一、注册审批要点

1. 产品安全性和有效性：这是注册审批的核心要点。需要提供充分的证据证明血液透析器的安全性和有效性，包括临床试验数据、性能评估报告等。

2. 技术文件：技术文件应详尽且准确，包括产品设计、制造过程、质量控制等方面的信息。这些文件应能充分展示产品的技术特性和优势。

3. 质量管理体系：企业应建立完善的质量管理体系，确保产品的质量和稳定性。在注册审批过程中，需要提供相关的质量管理体系文件和认证信息。

4. 注册资料完整性：提交的注册资料应完整、准确、规范，避免出现遗漏或错误。

二、注意事项

1. 了解法规和标准：在申请注册前，企业应深入了解相关的法规和标准，确保产品符合相关要求。

2. 选择合适的注册机构：根据产品特性和目标市场，选择合适的注册机构进行申请。不同的注册机构可能有不同的要求和流程，企业应提前了解并做好准备。

3. 提前规划时间：注册审批流程可能需要一定的时间，企业应提前规划好时间表，确保有足够的时间来完成所有必要的步骤。

4. 与注册机构保持良好沟通：在注册过程中，与注册机构保持良好的沟通是非常重要的。这有助于及时了解审查进度和可能存在的问题，以便及时进行调整和补充。

5. 注重产品质量和创新：血液透析器作为重要的医疗设备，其质量和创新性是注册审批的关键因素。企业应注重产品研发和质量提升，以满足市场需求和监管要求。

血液透析器注册审批是一个复杂而严谨的过程，企业需要充分了解相关法规和标准，准备充分的申请资料，并注重与注册机构的沟通和合作，以确保顺利通过审批并成功推向市场。