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流式细胞仪产品精 度与稳定性的技术要求
发布时间: 2024-04-15 11:44 更新时间: 2024-11-23 09:00

流式细胞仪产品的精度与稳定性是其性能评估中的关键指标,直接关系到仪器在细胞分析中的准确性和可靠性。以下是流式细胞仪在精度与稳定性方面的技术要求:

精度要求
  1. 荧光灵敏度与分辨率:流式细胞仪应具有极高的荧光检测灵敏度,确保对微弱荧光信号的准确检测。同时,分辨率也是一个重要的指标,要求仪器能够精 确区分不同强度的荧光信号,避免信号混淆或交叉。

  2. 微粒数准确性:仪器对微粒数的计数应准确无误,微粒计数平均值与标示值的偏差应不大于10%,确保样本中细胞或微粒的准确计数。

  3. 批内与批间精密度:对细胞质控品进行检测时,流式细胞仪应表现出高度的批内与批间精密度。具体来说,CD3+、CD3+CD4+淋巴细胞亚群绝 对计数结果的CV值应不大于8%,以确保每次检测结果的一致性。

  4. 染色后稳定性:经过染色处理后的细胞样本在仪器中的检测应保持稳定。在24小时内重复检测细胞绝 对数时,前后两次检测结果的差异应满足一定的相对偏差值要求,以确保染色过程对检测结果的影响在可控范围内。

稳定性要求
  1. 环境温度影响:流式细胞仪在环境温度变化不超过设定温度的5%时,应能够保持稳定的性能。在8小时内检测前向角散射光(FSC)及所有荧光通道峰值荧光道数的波动范围应不超过±10%,以确保仪器在不同环境温度下均能正常工作。

  2. 长期稳定性:仪器在长时间使用后,其性能应保持稳定。例如,在2℃~8℃避光保存的环境下,取到效期后的试剂,其颗粒数、准确度、批内精密度等关键指标仍应符合要求。

此外,为了确保流式细胞仪的精度与稳定性,用户在使用过程中还需注意以下几点:

  • 定期对仪器进行校准和维护,确保其处于佳工作状态。

  • 使用经过认证的试剂和耗材,避免使用劣质产品对仪器性能造成影响。

  • 遵循产品说明书和操作规程进行操作,避免操作不当导致的误差。

  • ,流式细胞仪在精度与稳定性方面有着严格的技术要求。用户在选择和使用流式细胞仪时,应充分考虑这些指标,确保仪器能够满足实验需求并提供准确可靠的数据。


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