医疗器械红外辐照治疗仪生产过程中的质量抽检与风险控制是确保产品安全、有效和合规的关键环节。以下是对这两个方面的详细探讨：

一、质量抽检

1. 抽检频率与范围：制定明确的抽检计划，包括抽检的频率、范围以及抽检的样本数量。抽检应覆盖原材料、半成品和成品等各个生产阶段，确保产品的全过程质量控制。

2. 抽检标准与方法：依据国家相关法规、行业标准以及企业自身的质量要求，制定详细的抽检标准和方法。采用合适的检测设备和工具，确保抽检结果的准确性和可靠性。

3. 抽检记录与分析：对每次抽检的结果进行详细记录，包括抽检时间、样本信息、检测结果等。定期对抽检数据进行分析，发现潜在的质量问题，为质量改进提供依据。

二、风险控制

1. 风险评估：在生产过程中，对可能出现的风险进行识别、分析和评估。这包括原材料质量风险、生产过程风险、设备故障风险等。

2. 风险控制措施：根据风险评估结果，制定相应的风险控制措施。例如，对原材料进行严格的供应商管理和进货检验，确保原材料质量；对生产过程进行严格的监控和管理，确保生产过程的稳定性和可控性；对设备进行定期维护和保养，降低设备故障率。

3. 应急预案：针对可能出现的突发事件或质量问题，制定应急预案。预案应明确应急处理流程、责任人以及所需的资源和设备，确保在出现问题时能够迅速、有效地进行应对。

此外，为了确保质量抽检与风险控制的有效性，企业还应加强质量意识和风险管理文化的建设，提高全体员工的质量意识和风险意识。同时，加强与监管部门的沟通与合作，及时了解新的法规要求和市场动态，确保企业的质量管理和风险控制工作能够与时俱进。

医疗器械红外辐照治疗仪生产过程中的质量抽检与风险控制是确保产品质量和安全的重要保障。企业应建立完善的质量管理体系和风险控制机制，不断提高产品质量和市场竞争力。