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关于二类医疗器械抗HPV酸酐化乳铁蛋白液体敷料产品的临床试验参与者招募,以下是清晰的招募信息和格式:
临床试验招募公告一、产品介绍
产品名称:抗HPV酸酐化乳铁蛋白液体敷料
产品类别:Ⅱ类医疗器械
产品用途:用于降低局部的HPV载量
研发单位:江苏正大天创生物工程有限公司
批准文号:苏械注准20242180986
二、临床试验目的
本次临床试验旨在评估抗HPV酸酐化乳铁蛋白液体敷料在降低HPV病毒载量方面的安全性和有效性,以进一步验证其临床效果和提供科学依据。
三、试验参与者招募条件
年龄范围:符合临床试验要求的年龄段(具体年龄范围将在后续招募中明确)。
患有HPV感染相关疾病或症状,如宫颈炎、宫颈糜烂等,并经过医学确诊。
无相关禁忌症或其他严重疾病,能够按照试验要求定期前来实验室接受检查和随访。
自愿参与本次临床试验,并签署知情同意书。
四、试验过程
前期筛选:根据招募条件对参与者进行初步筛选,确定符合要求的参与者。
试验阶段:参与者将按照试验计划接受抗HPV酸酐化乳铁蛋白液体敷料的使用和监测,包括定期到实验室进行检查和随访。
结果统计:根据试验数据对抗HPV酸酐化乳铁蛋白液体敷料的安全性和有效性进行评估。
试验结束:根据试验结果,可能会给予相应的报酬或补偿。
五、保密与权益
我们将严格遵守医疗保密法律法规,对参与者的个人信息和隐私进行保护。在试验过程中,参与者的权益和安全始终是我们关注的问题。
六、联系方式
如有意参与本次临床试验或想了解更多信息,请联系江苏正大天创生物工程有限公司(或指定联系人及联系电话),我们将为您提供详细的招募信息和解答您的疑问。
注意事项参与者需仔细阅读并理解知情同意书的内容,确保自愿参与并遵守试验要求。
参与者需配合试验人员完成所有检查和随访,确保试验数据的准确性和可靠性。
如有任何不适或疑问,请及时与试验人员联系并告知。
以上是二类医疗器械抗HPV酸酐化乳铁蛋白液体敷料产品的临床试验参与者招募公告,希望能够帮助到您。
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