医疗器械3D数字化成像观察系统产品的注册文件提交与审核周期通常涉及多个环节，具体周期会根据产品的类别、复杂性和相关法规要求而有所不同。以下是对该过程的一般性描述和周期的大致估计：

一、注册文件准备

1. 内容和要求：注册文件需要包含产品的详细描述、技术规格、临床试验数据（如适用）、质量管理体系证明、生产许可证等相关材料。

2. 准备时间：准备注册申请材料的时间取决于产品的复杂性和申请人的经验，通常在1-3个月左右。

二、注册文件提交

1. 提交途径：申请人可以通过线上或线下的方式向中国国家药品监督管理局（NMPA）或其授权的省级药监局提交注册文件。

2. 提交时间：递交注册申请材料的时间通常在1-2周左右，具体时间取决于申请人和药监局的工作效率。

三、审核周期

审核周期取决于多个因素，包括产品的类别、临床试验需求、资料的完整性和准确性等。一般而言，审核周期可以分为以下几个阶段：

1. 初步审查：药监局会对提交的材料进行初步审查，确保文件齐全、格式正确，并符合相关法规要求。这个阶段的时间通常在数周至数月之间。

2. 技术评估：药监局会对产品的技术规格、安全性、有效性等进行评估。这个阶段可能需要进行临床试验数据的审查、现场检查等，因此时间可能较长，通常在6-12个月之间，具体取决于产品的复杂性和审批机构的工作效率。

3. 补充和修改：如果在审查过程中发现问题或需要补充材料，药监局会通知申请人进行补充或修改。申请人需要按照要求及时提交补充或修改的材料，并等待药监局再次审查。这个阶段的时间通常在1-3个月之间。

4. 审批和批准：经过审查、评估和可能的补充、修改后，药监局会根据相关法律法规和技术要求，对医疗器械注册申请做出审批决定。一旦审批通过，药监局会颁发注册证书，并将产品信息录入中国医疗器械注册管理系统。这个阶段的时间通常在1-3个月之间。

四、总结

综合考虑以上各个环节，医疗器械3D数字化成像观察系统产品的注册文件提交与审核周期大致在10个月至18个月之间。然而，需要注意的是，这个周期仅是一个大致的估计，实际周期可能会因各种因素而有所不同。因此，申请人在进行产品注册时，应充分考虑各种因素，并提前做好规划和准备。