生产设施检查：检查生产车间的布局、设备、卫生条件等是否符合相关标准。

质量管理体系审查：评估制造商的质量管理体系是否完善，包括质量手册、程序文件、质量计划等是否得到有效执行。

生产过程审查：审查医疗器械的生产过程，包括原材料采购、生产过程控制、清洁和消毒程序等，以确保产品制造过程中的合规性和可追溯性。

文件和记录审查：检查质量管理体系文件、生产记录、产品技术文件等是否齐全、准确并符合认证要求。

预约和通知：ANVISA会提前预约并通知制造商或进口商检查的具体时间和地点。

入场检查：ANVISA的审查团队抵达现场后，进行入场检查，包括生产设施、实验室、储存区域等的检查。

详细审查：审查团队将进行详细的文件审查和现场审查，包括质量管理体系、设备和设施、生产工艺、人员培训等方面的评估。

总结和反馈：审查团队将总结检查结果，并提供给制造商或进口商。如果存在不符合要求的地方，将要求制造商或进口商进行整改。

产品符合巴西的法规和标准。

制造商或进口商具有完善的质量管理体系和生产能力。

产品技术文件齐全、准确并符合认证要求。

制造商或进口商已完成所有必要的整改工作。

提交注册申请：制造商或进口商向ANVISA提交完整的注册申请，包括技术文件、安全性和有效性数据、质量管理体系文件等。

技术评估和审核：ANVISA对申请文件进行技术评估和审核，可能要求提供补充信息或进行进一步的审查。

现场检查：根据需要，ANVISA进行现场检查以验证生产工厂的符合性、质量管理体系的有效性等。

批准和注册证书颁发：如果申请获得批准，ANVISA将颁发牙科X射线机的注册证书。注册证书是产品在巴西市场上合法销售和使用的必要条件。