分类标准变化：越南将医疗器械按照风险等级和预期用途分为A、B、C、D四个类别，实行分类管理。如果抗敏润鼻软膏产品被重新分类到更高风险等级（如C类或D类），那么其注册要求将更加严格，包括可能需要提供更多的技术文件、进行更严格的技术审查等。

自行分类的权限：根据新法规，注册持有人可以自行对产品进行分类，并作为注册申请的一部分提交。这简化了分类流程，但同时也要求注册持有人对产品的风险等级有准确的理解和判断。

技术文件要求：注册申请人需要准备详尽的技术文件，包括产品技术规格、设计文件、质量管理体系文件、临床数据（如果适用）等。对于抗敏润鼻软膏产品，如果其功效涉及治疗或缓解鼻部过敏等症状，可能需要提供相关的临床验证数据。

语言要求：部分文件如说明书、标签、技术摘要等需要翻译成越南语，以确保当地用户和监管机构的理解和使用。

快速审查流程：如果抗敏润鼻软膏产品已在中国或其他参考国家（如美国、欧洲、日本等）获得上市许可，那么在越南注册时可能适用快速审查流程，豁免部分技术审查，从而缩短注册周期。

注册流程：制造商需要选择越南的授权代理商作为联络窗口，协助处理注册流程中的各项事务。注册流程包括提交申请、技术文件评审、现场审核（如果需要）、颁发注册证书等步骤。

注册周期：注册周期的长短取决于产品的类别、是否需要技术审查以及申请材料的完整性等因素。对于C类和D类高风险医疗器械，注册周期可能较长，但快速审查流程的实施有助于缩短部分产品的注册周期。

市场准入门槛：随着越南医疗器械市场的不断发展和监管政策的不断完善，市场准入门槛也在逐步提高。这要求注册申请人具备更强的研发能力、生产能力和质量管理能力，以满足更高的注册要求。

政策优惠：越南政府为鼓励医疗器械产业的发展，出台了一系列支持政策，如税收优惠、投资补贴、研发资金支持等。这些政策有助于降低企业成本，提高市场竞争力，对抗敏润鼻软膏产品的注册和上市也有积极的影响。