医疗器械膀胱内窥镜产品生产许可的申请条件主要基于《医疗器械生产监督管理办法》及相关法规和标准，具体条件如下：

1. 合法注册：申请人应当是在中国境内依法登记注册的企业，具备独立法人资格。

2. 经营范围：企业的经营范围应包含医疗器械的生产或相关业务。

1. 生产场地：应有与生产的医疗器械膀胱内窥镜相适应的生产场地，包括洁净生产车间、仓库等。

2. 环境条件：生产环境应符合医疗器械生产的洁净度、温度、湿度等要求，确保产品质量。

3. 生产设备：应配备与生产规模和产品要求相适应的生产设备，包括精密加工设备、组装设备、检测设备等。

4. 技术人员：企业应具有与所生产医疗器械相适应的专 业技术人员，包括生产、质量、技术等方面的负责人和操作人员。

1. 建立体系：企业应建立与产品研制、生产有关的质量管理体系，并保持有效运行。

2. 文件控制：应制定生产、质量管理文件，包括生产工艺规程、质量标准、检验方法等，并确保文件的合法性、真实性、准确性和可追溯性。

3. 质量控制：设立质量检验机构或专职检验人员，具备与所生产品种和生产规模相适应的质量检验能力。

1. 遵守法规：企业应严格遵守《医疗器械监督管理条例》及相关法规、规章和标准。

2. 产品注册：申请生产的产品应已取得医疗器械注册证，并符合相关注册要求。

企业应具有与所生产医疗器械相适应的售后服务能力，包括产品维修、退换货、技术咨询等。

申请医疗器械膀胱内窥镜产品生产许可时，需向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交以下材料：

1. 医疗器械注册证及产品技术要求复印件。

2. 法定代表人（企业负责人）身份证明复印件。

3. 生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称相关材料复印件。

4. 生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表。

5. 生产场地的相关文件复印件，有特殊生产环境要求的，还应提交设施、环境的相关文件复印件。

6. 主要生产设备和检验设备目录。

7. 质量手册和程序文件目录。

8. 经办人的授权文件。

1. 风险评估：企业应对生产过程和产品进行风险评估，识别潜在的风险因素，并采取相应的控制措施。

2. 持续改进：企业应建立持续改进的机制，不断优化生产工艺和质量管理体系，提高产品质量和生产效率。

请注意，以上条件和信息可能会根据新的法规和政策进行调整，建议在申请前详细查阅新的相关法规和标准，或咨询当地药品监督管理部门以获取准确的信息。