关于医疗器械热磁穴位贴产品的持续监管与审计要求，主要可以从以下几个方面进行阐述：

一、总体要求

医疗器械热磁穴位贴产品的持续监管与审计，应严格遵循国家相关法律法规的要求，如《医疗器械监督管理条例》等，确保产品的安全、有效和质量可控。同时，应建立健全的质量管理体系，覆盖产品的全生命周期，包括设计开发、生产、销售、使用等环节。

二、注册后监管

注册证管理：医疗器械热磁穴位贴产品在获得注册证后，需严格按照注册证及其附件的内容进行生产和销售，不得擅自变更产品规格、性能、用途等关键信息。

生产监管：生产企业应持续保持生产条件符合法定要求，确保生产质量管理体系有效运行。监管部门应定期对生产企业进行现场检查，核查其生产条件、生产过程控制、产品质量检验等方面的情况。

经营监管：经营企业应建立并执行进货查验记录和销售记录制度，确保所经营的医疗器械热磁穴位贴产品来源合法、质量可靠。监管部门应加强对经营企业的监督检查，防止假冒伪劣产品流入市场。

三、审计要求

内部审计：生产企业应建立内部审计制度，定期对质量管理体系的运行情况进行审计，及时发现并纠正存在的问题。审计内容应包括产品设计开发、生产、质量控制、售后服务等各个环节。

外部审计：监管部门应定期组织对医疗器械热磁穴位贴产品的生产企业和经营企业进行外部审计，评估其质量管理体系的符合性和有效性。外部审计可以委托第三方机构进行，以提高审计的客观性和公正性。

审计重点：审计应重点关注以下几个方面：一是生产企业的生产条件是否符合法定要求；二是生产质量管理体系是否有效运行；三是产品质量是否稳定可靠；四是产品注册信息是否真实准确；五是产品广告宣传是否合法合规等。

四、风险管理

风险评估：生产企业应建立风险评估机制，对医疗器械热磁穴位贴产品可能存在的风险进行定期评估，并采取相应的风险控制措施。监管部门应加强对风险评估工作的指导和监督。

风险监测：建立医疗器械不良事件监测和再评价制度，对上市后产品的安全性进行持续监测。一旦发现产品存在安全隐患或不良事件，应及时采取措施进行处理并上报相关部门。

风险沟通：生产企业、经营企业和监管部门之间应建立有效的风险沟通机制，及时传递风险信息，共同应对风险挑战。

五、信息公开与追溯

信息公开：应按照生产企业相关规定公开产品注册信息、生产信息、质量信息等关键信息，接受社会监督。监管部门应加强对工作的信息公开指导和监督。

追溯体系：建立并实施医疗器械热磁穴位贴产品的追溯体系，确保产品从原材料采购到销售使用的全过程可追溯。这有助于在发生问题时迅速查明原因并采取措施。

医疗器械热磁穴位贴产品的持续监管与审计要求涉及多个方面，需要生产企业、经营企业和监管部门共同努力，形成合力，确保产品的安全、有效和质量可控。