医疗器械医用筋骨磁疗贴生产质量控制体系的建立，是确保产品安全、有效和符合法规要求的关键环节。以下是一个基于行业标准和佳实践的生产质量控制体系建立框架：

一、明确质量方针与目标

制定质量方针：企业应结合实际情况和市场需求，制定具有指导性的质量方针，明确企业在质量方面的全部意图和方向。

设定质量目标：根据质量方针，设定可量化的质量目标，并进行层层分解，确保每个部门和岗位都有明确的质量责任。

二、建立组织机构与职责

组织机构设置：企业应建立与医疗器械生产相适应的管理机构，明确各部门的职责和权限，确保质量管理体系的有效运行。

关键岗位设置：设立专门的质量管理部门，负责全面监督和管理生产过程中的质量问题。同时，明确生产、技术、采购、销售等部门的职责，形成相互协作、相互制约的工作机制。

三、编制质量管理体系文件

质量手册：编制质量手册，阐述企业的质量方针、质量目标、质量管理体系的范围和要求等。

程序文件：制定各项程序文件，如原材料采购控制程序、生产过程控制程序、产品检验控制程序等，明确各项活动的具体要求和操作步骤。

作业指导书：针对关键工序和特殊过程，编制详细的作业指导书，指导员工正确操作。

四、实施生产过程控制

原材料控制：建立供应商评估机制，确保供应商具备合法资质和良好信誉。对每批到货的原材料进行检验和验证，确保符合采购合同和质量标准后方可入库。

生产过程监控：对生产过程进行全面监控，包括工艺参数控制、设备状态监控、人员操作规范等。对关键工序和特殊过程进行重点控制，确保产品质量稳定可靠。

产品检验与放行：建立产品检验制度，对成品进行全面检验。检验合格的产品方可放行销售。对不合格品进行隔离、评审和处置，防止不合格品流入市场。

五、持续改进与风险管理

内部审核：建立定期的内部审核机制，对质量管理体系的运行情况进行全面检查，及时发现并纠正潜在问题。

管理评审：由企业高层领导对质量管理体系进行评审，评估体系的适宜性、充分性和有效性，确定改进方向和措施。

风险管理：建立风险管理体系，识别和评估可能存在的风险，并采取相应的控制措施。通过风险评估、风险控制、风险监测等方法，降低质量风险。

六、人员培训与管理

员工培训：加强员工的质量意识和技能培训，确保员工具备必要的技术和业务知识。定期对员工进行培训和考核，提高员工的质量意识和责任感。

人员健康与卫生：对进入洁净室（区）的人员进行卫生和微生物学基础知识、洁净技术方面的培训及考核。保持年度培训计划及进入洁净室（区）人员的培训和考核记录。

七、设施与设备管理

生产设施：提供符合医疗器械生产要求的基础设施和工作环境，确保生产过程的顺利进行。

设备管理：制定设备采购计划，明确设备性能和精度要求。建立设备使用和维护制度，确保设备处于良好状态。根据生产需要和技术发展，及时更新和改造设备。

医疗器械医用筋骨磁疗贴生产质量控制体系的建立是一个系统工程，需要企业从多个方面入手，确保质量管理体系的全面性、有效性和持续改进性。只有这样，才能生产出安全、有效、符合法规要求的医疗器械产品。