医疗器械红外成像仪产品生产过程质量控制的关键点涉及多个方面，这些方面共同确保了产品的性能、安全性和质量。以下是对这些关键点的详细阐述：

一、原材料质量控制

供应商管理：选择具有合格资质和良好信誉的原材料供应商，确保原材料的质量和稳定性。

原材料检验：对采购的原材料进行严格的质量检验，包括外观、性能、规格等方面的检查，确保原材料符合生产要求。

存储管理：对原材料进行妥善的存储和管理，防止因存储不当导致的质量问题。

二、生产工艺控制

工艺流程制定：根据产品特性和生产工艺要求，制定详细的工艺流程，明确每个生产环节的操作规范和质量要求。

设备维护与管理：定期对生产设备进行维护和保养，确保设备的稳定性和可靠性。同时，对关键设备进行定期校准，确保生产过程中的精度和一致性。

过程监控：对生产过程进行实时监控，确保各项工艺参数和质量指标符合要求。对生产过程中出现的异常情况及时进行处理，防止问题扩大。

三、成品检验与测试

性能测试：对成品进行严格的性能测试，包括成像质量、温度测量准确性、电气安全性能等方面的测试，确保产品符合设计要求和相关标准。

无菌与包装检验：对于需要无菌包装的产品，进行无菌检验和包装完整性检验，确保产品的无菌状态和包装的完好性。

不合格品处理：对检验不合格的产品进行标识、隔离和原因分析，制定相应的纠正措施和预防措施，防止类似问题再次发生。

四、质量管理体系建设

制定质量管理体系文件：建立完整的质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书等，明确各部门和人员的职责和权限。

培训与质量意识提升：对全体员工进行质量管理体系培训，提高员工的质量意识和操作技能。同时，建立激励机制，鼓励员工积极参与质量管理活动。

内部审核与持续改进：定期开展内部审核和管理评审，检查质量管理体系的运行情况和有效性，及时发现和纠正问题。同时，建立持续改进机制，不断优化质量管理体系和生产过程。

五、法规遵从与监管要求

了解并遵守法规：密切关注国家相关法规和政策的变化，确保生产过程和产品符合法规要求。

接受监管检查：配合国家药品监管部门进行监督检查和抽样检验等工作，确保企业合规生产。

医疗器械红外成像仪产品生产过程质量控制的关键点包括原材料质量控制、生产工艺控制、成品检验与测试、质量管理体系建设以及法规遵从与监管要求等方面。这些关键点的有效实施可以确保产品的质量和安全性符合相关标准和法规要求。