制度建立：关节镜用锉生产企业应当建立医疗器械不良事件监测管理制度，明确监测工作的责任部门、人员及职责，确保监测工作的有效开展。

记录保存：企业应建立并保存医疗器械不良事件监测记录，这些记录应保存至医疗器械标明的使用期后2年，但记录保存期限应不少于5年。这些记录应包括不良事件的发现、报告、评价和控制过程中的相关文件。

主动收集：企业应主动向经营企业和使用单位收集其产品发生的所有可疑医疗器械不良事件。对于关节镜用锉这类高风险产品，更应加强监测和收集力度。

及时报告：发现或知悉应报告的医疗器械不良事件后，企业应及时填写《可疑医疗器械不良事件报告表》，并按照规定的时限向所在地省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构报告。对于导致死亡的事件，应于发现或知悉之日起5个工作日内报告；对于导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应于发现或知悉之日起15个工作日内报告。

原则遵循：企业在报告医疗器械不良事件时应遵循“可疑即报”的原则。即，在不清楚是否属于医疗器械不良事件时，也应按可疑医疗器械不良事件进行报告。

配合调查：企业应积极配合医疗器械不良事件监测技术机构、食品药品监督管理部门等相关部门对不良事件的调查工作，提供必要的资料和信息。

后续处理：在不良事件原因未明确前，企业应根据不良事件的严重程度，主动采取措施，如暂停生产、销售相关批次或型号的产品，召回已售出的产品等。同时，企业还应加强内部质量管理，防止类似事件再次发生。

人员培训：企业应对相关人员进行医疗器械不良事件监测和报告的培训和教育，提高其对医疗器械不良事件的认识和报告意识。

年度报告：第二类、第三类医疗器械生产企业（包括生产关节镜用锉的企业）应当在每年1月底前对上一年度医疗器械不良事件监测情况进行汇总分析，并填写《医疗器械不良事件年度汇总报告表》，报所在地省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构。